2024年未告知风险就手术违法吗？-尊龙网平台

未告知风险就手术违法吗？

在现行法律体系下，医疗机构在实施手术前未告知患者手术风险的行为属于违法行为。具体分析如下：

1. 患者知情权保障：《中华人民共和国民法典》第一千二百一十九条规定，医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意。这体现了我国法律对患者知情权的充分保障，其中包括对手术风险的知晓权。

2. 风险告知义务：《医疗机构管理条例》第三十三条明确规定，医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。此处的“同意”前提是对相关风险有充分了解，否则“同意”便失去实质意义。

3. 医疗损害责任：根据《侵权责任法》第五十五条的规定，医务人员在未向患者说明病情和医疗措施，或者未取得患者明确同意的情况下，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。未告知手术风险，使患者在不知情的情况下接受手术，若发生不良后果，医疗机构将面临医疗损害赔偿责任。未告知风险即进行手术的行为明显违反了上述法律规定，侵犯了患者的知情权，且可能导致医疗机构承担医疗损害赔偿责任，因此构成违法。

【法律依据】

1. 《中华人民共和国民法典》第一千二百一十九条

2. 《医疗机构管理条例》第三十三条

3. 《侵权责任法》第五十五条

患者手术后出现并发症能要求赔偿吗？

在患者手术后出现并发症的情况下，能否要求赔偿，主要取决于以下几个关键因素：

1. 医疗过错：根据我国相关法律规定，医疗机构及其医务人员在诊疗活动中应当尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务。若医疗机构存在违反诊疗规范、未尽合理注意义务、操作失误、误诊漏诊等医疗过错行为，且该过错与患者术后并发症的发生有直接因果关系，患者有权要求赔偿。

2. 并发症的预见性与避免可能性：并非所有并发症都能归咎于医疗过错。有些并发症是医学上难以完全避免的正常风险，即使医疗行为无误，也可能发生。如果并发症属于医疗告知中明确说明的、无法预见或虽可预见但无法避免的并发症，且医疗机构已尽到充分的风险告知义务，通常情况下，医疗机构无需对此承担责任。

3. 损害后果：患者要求赔偿的前提是有实际损害发生，如额外的医疗费用、误工损失、残疾赔偿、精神损害等。损害后果应与手术并发症有直接因果关系，并需要通过证据（如医疗费用单据、伤残鉴定报告等）予以证明。

4. 举证责任：根据《侵权责任法》及《最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》的规定，患者需对医疗机构存在医疗过错、损害后果以及医疗过错与损害后果之间的因果关系承担初步举证责任。之后，医疗机构需对其不存在医疗过错或并发症系患者自身疾病发展等其他原因所致承担举证责任。

【法律依据】

1. 《中华人民共和国民法典》第一千二百一十八条：患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构或者其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。

2. 《中华人民共和国侵权责任法》第五十四条：患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。

3. 《最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》第四条：患者依据侵权责任法第五十四条规定主张医疗机构承担赔偿责任的，应当提交到该医疗机构就诊、受到损害的证据。患者手术后出现并发症能否要求赔偿，需具体分析是否存在医疗过错、并发症的性质、损害后果及举证情况等因素。如果医疗机构存在医疗过错，且该过错与并发症的发生有直接因果关系，导致患者遭受实际损害，患者有权依照相关法律法规向医疗机构主张赔偿。反之，若并发症属于医学上难以避免的正常风险，医疗机构已尽到告知义务且无医疗过错，一般情况下，患者无权要求赔偿。在实际操作中，建议患者在专业律师的协助下，全面收集和梳理相关证据，依法维护自身权益。

未经同意使用实验性治疗合法吗？

未经同意使用实验性治疗是否合法的问题，关键在于其是否符合我国相关法律法规对患者知情同意权、医疗行为合法性以及医学研究伦理等方面的规定。

1. 患者知情同意权：根据《中华人民共和国民法典》第一千二百一十九条，医疗机构及其医务人员应当尊重患者的人格尊严和民族习惯，充分告知患者病情、医疗措施、医疗风险等信息，并取得其明确同意。《医疗机构管理条例》第三十三条也规定，医疗机构实施手术、特殊检查、特殊治疗的，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字未经患者或其法定代理人知情并同意，擅自使用实验性治疗，明显侵犯了患者的知情同意权，属于违法行为。

2. 医疗行为合法性：实验性治疗通常涉及临床试验或创新医疗技术应用，其合法性需要满足相关法规要求。《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》及《药物临床试验质量管理规范》等规定，开展药物、医疗器械临床试验，必须经过国家药品监督管理部门的批准，并在严格遵循试验方案和伦理审查的前提下进行，且受试者需自愿参加并签署知情同意书。未获得相应许可或违反试验程序的实验性治疗，其医疗行为本身即为非法。

3. 医学研究伦理：《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》明确规定，涉及人的生物医学研究项目在实施前必须经过伦理审查委员会的审查，确保研究遵循科学性、伦理性原则，保障受试者的安全、健康和权益。未经同意使用实验性治疗，不仅违背了医学研究伦理的基本要求，也可能给患者带来不可预知的风险，严重时甚至危及生命。未经患者同意使用实验性治疗，既侵犯了患者的知情同意权，又可能构成非法医疗行为，且不符合医学研究伦理，因此是不合法的。

【法律依据】

1. 《中华人民共和国民法典》第一千二百一十九条

2. 《医疗机构管理条例》第三十三条

3. 《药品管理法》

4. 《医疗器械监督管理条例》

5. 《药物临床试验质量管理规范》

6. 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

以上法规共同构成了对未经同意使用实验性治疗行为进行规制的法律体系，明确了该行为的违法性质。

我们明确指出：未告知风险就进行手术的行为违反了《中华人民共和国民法典》、《医疗机构管理条例》及《侵权责任法》的相关规定，侵犯了患者的知情权，且可能导致医疗机构承担医疗损害赔偿责任，确属违法行为。医疗机构在实施手术前必须严格履行风险告知义务，确保患者在充分了解手术风险的基础上作出知情同意，以保障患者权益，避免法律纠纷。

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